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アバレプト懸濁性点眼液 0.3％ に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アバレプト懸濁性点眼液 0.3%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【

してください。 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・点眼後、一時的に目がかすむことがあるため、機械の操作や自動車の運転等に注意 してください。 ・小児等を含む低体重の人は、血漿中の薬物濃度が上昇する可能性があるため、体温 の上昇や熱痛知覚閾値の上昇（熱いものを熱いと感じにくくなる）があらわれる可 能性があります。患者さんまたは保護者の方は体温を慎重に確認するとともに、熱 源に気...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

4 日生存率の低値が認められた。ま た、摘出ラット子宮を用いた実験では、臨床用量注） 点眼 投与時の推定血漿中濃度 （30pg/mL未満） の約3.3倍、タ ンパク結合率にて換算した推定血漿中非結合型薬物濃度 （0.24pg/mL未満） の約420倍で、子宮収縮への作用が認 められている。   注） 本剤0.0015%を60kgの患者の両眼に 1 回 1 滴 （30 μ L） を点眼投 与したとき...

CATALIN-K_TE_C2_20220805

16. 8. 1 生物学的同等性試験 摘出ウサギ角膜の薬物透過性を本剤及びカタリン点眼用 0.005%で比較した。角膜上皮側に本剤又はカタリン点眼用 0.005%を2 時間曝露させたときの角膜内皮側の薬物濃度はそ れぞれ0.587±0.149μ g/mL及び0.541±0.111μ g/mL （各 n=10） であり、有意差は認められなかった。したがって、両薬剤 の角膜透過性は同等であると考えられ...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

滴、1 日 4 回点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、 機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。 8. 2 TRPV1拮抗薬は、血漿中薬物濃度依存的に、重度の発 熱を含む体温上昇及び熱痛知覚閾値上昇等の温度覚の異 常を引き起こす可能性がある。特に小児等を含む低体重 の患者では、本剤投与時に血漿中モツギバトレプ濃度が 上昇する可能性が...