「無作為」の検索結果
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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
でした。 ＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間...
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CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425
関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回両眼に 2 週間投 与した無作為化二重遮 並行群間比較試験で有効性及び安全性 を検討した。その結果、微動調節の測定において 2 週間にわた る成績の総合判定での改善率 （軽度改善以上） は0.02%シアノコ バラミン点眼液群で...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-06/CYN_C3_20220701.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
薬剤 Cmax （ng/mL） 21.5±10.2 22.6±9.4 AUC0-t （ng.day/mL） 25.8±11.9 30.3±9.2 AUC0-∞ （ng.day/mL） ─ 4 ─ た無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験において、本 剤0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ として0.5mg］ 又は対照薬0.05mL ［ラニビズマブ （...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -
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れた6） 。 17.臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 海外第Ⅲ相試験（GATHER 2試験） 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性の外国人患者448例を対象 に、シャム対照無作為化二重遮蔽比較試験を実施した。投与12 カ月時点までは本剤 2 mg又はシャムを毎月投与した。その後、 本剤 2 mgを毎月投与していた患者を本剤 2 mgを毎月若しくは 隔月投与する群に再度割...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-11/izervay_202509__IZV31601Z31_2.pdf -
アバレプト懸濁性点眼液0.3%
照］ 注） 本剤の承認された濃度は0.3%である。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 ドライアイ患者536例を対象にプラセボを対照とした無作為化 二重遮 並行群間比較試験で、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、1 日 4 回、8 週間点眼した。その結果、主要評価項目であ る投与 4 週後のドライアイQOL質問票 （DEQS） 合...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/avarept_202512_C2.pdf