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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

でした。 ＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間...

発現 割合を許容可能な精度で推定することが可能であると判断した。 観察期間: ISEE2008 試験における、本剤投与後の CNV の初回発現の経時的推移におい て、安全性解析対象集団の結果、並びに再無作為化解析対象集団の結果から、13 カ月以 降の発現割合は、12 カ月以内の発現割合と比較して増える傾向は認められなかった。こ のことから、観察期間は 12 カ月あれば、CNV の発現状況等を確認す...

ガチフロ点眼液0.3%

炎、角膜炎〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （対象年齢：12歳以上） 細菌性結膜炎患者を対象に、本剤又は0.3%オフロキサシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% ...

ることで 2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

照］ 注） 本剤の承認された濃度は0.3%である。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 ドライアイ患者536例を対象にプラセボを対照とした無作為化 二重遮 並行群間比較試験で、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、1 日 4 回、8 週間点眼した。その結果、主要評価項目であ る投与 4 週後のドライアイQOL質問票 （DEQS） 合...