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アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス

4－ ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラ ン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（12.2％）、海外臨床試験（カル テオロール塩酸塩持続性点眼液 1％・2％）において安全性解析対象症例 218 例中 12 例（5.5％）、 製造販売後調査・試験において安全性解析対象症例 515 例中 16 例（...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

.2∼7.7 生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性状 pH 浸透圧比─ 2 ─ 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 15. 1. 1 モツギバトレプを単回経口投与した海外臨床試験 において血漿中モツギバトレプ濃度依存的な体温上昇及 び熱痛知覚閾値上昇が認められている1） 。 ［8.2、 9.7.2、 9.8 参照］ 15. 1. 2 他のTRPV1拮抗薬を経口投与...

4－ ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラ ン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（12.2％）、海外臨床試験（カル テオロール塩酸塩持続性点眼液 1％・2％）において安全性解析対象症例 218 例中 12 例（5.5％）、 製造販売後調査・試験において安全性解析対象症例 515 例中 16 例（...

表等 ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（12.2％） 、海外臨床試験（カルテオロール塩 酸塩持続性点眼液 1％・2％）において安全性解析対象症例 218 例中 12 例（5.5％） 、製造販売後調査・試 験において安全性解析対象症例 515 例中 16 例...