「母動物」の検索結果
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アジマイシン点眼液0.1%
み投与すること。周産期及び授乳期のラットに、最 大で200mg/kgまでを経口投与した結果、臨床投与 量の1500∼3000倍の投与量である50mg/kg以上で出 生児に軽度の発育遅延が認められたが、母動物には 影響は認められなかった1） 。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授 乳の継続又は中止を検討すること。経口投与により、 ヒト母乳中に移行することが報告されている...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -
ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
胎児毒性を有する可能性が否定で きない。一方、カニクイザルを用いた生殖発生毒性試 験 （0.125又は1.0mg/眼を両眼に器官形成期硝子体内投 与） において、血清中ラニビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
減少等が 観察され、0.03 μ g/kg/日 （臨床用量注） の 2 倍） では催奇形 性が認められた。妊娠・授乳ラットに静脈内投与した場 合、1μ g/kg/日 （臨床用量注） の約67倍） では母動物の哺育 不良及び出生児の 4 日生存率の低値が認められた。ま た、摘出ラット子宮を用いた実験では、臨床用量注） 点眼 投与時の推定血漿中濃度 （30pg/mL未満） の約3.3倍、タ ンパク結合...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf -
Dormolol_TE-C7_20240118
していない。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。ドルゾラミド塩酸塩の動物実験 （ウサギ、経口） に おいて、母動物に代謝性アシドーシスを生じる用量を投 与したとき、胎児の中軸骨格奇形が報告されている。 また、チモロールマレイン酸塩の動物実験 （経口） にお いて、器官形成期のラットに500mg/kg/day...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-03/dormolol_202302_C7.pdf