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最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 抗菌活性の経年的推移に関する特定使用成 績調査 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和元年 6 月 18 日 薬 効 分 類 871317 再 審 査 期 ...

常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 3 年 9 月 27 日 薬 効 分 類 871319 再 審 査 ...

常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 2 年 3 月 25 日 薬 効 分 類 871319 再 審 査 ...

追加のリスク最小化活動 市販直後調査 市販直後調査による情報提供 特定使用成績調査（長期投与） 特定使用成績調査（小児） 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 7 年 12 月 22 日 薬 効 分 類 871319 再 審 査...

を受ける患者さんへの注意事 項、アイザベイによる治療をはじめられる 患者さんとそのご家族の方へ）の作成と提 供 医療従事者向け資材（アイザベイ適正使用 ガイド）の作成と提供 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。アステラス製薬 1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：アステラス製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 7 年 9 月 19 日 薬 効 分 類 87...