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実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性 監視活動の名称 節目となる症例 数／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 終了 作成済み （令和 2 年 4 月 30 日 提出） 小児 （7 歳以上の結膜 炎患者）を対象とす る特定使用成績調査 100 例 （目標症例数） ・安全性定期報告時 ・調査終了時 終了 作...

実行） 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全 性監視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成 予定日 市販直後調査 該当せず 販売開始 6 ヵ月後 販売開始時に 実施予定 調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用成績調査 （長期投与） 866 例 （2 年間観察の評価 対象症例として 300 例） ・安全性定期報告時 ・調査終了時 販売開始時に...

活動の名称 節目となる症例数／ 目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の 作成予定日 市販直後調査（適応症： 中心窩下脈絡膜新生血管 を伴う加齢黄斑変性） 該当せず 販売開始から 6 ヵ月後 終了 作成済 （2021 年 1 月提出） 特定使用成績調査 （CRTH258A1401） 300 例 安全性定期報 告時 終了 作成済 （2023 年 12 月提出） 市販直後調査（適応症： ...

犬のドライアイについて| 動物の目の病気・症状 | 飼い主さま向情報（動物用医薬品）| 一般・患者のみなさま | 千寿製薬株式会社

や、涙の蒸発による涙膜の不安定と角膜表面の傷害が原因であることもあり、ドライアイに対する点眼治療でその涙やけや角膜の濁りが改善することもあるのです。（写真8、9） （写真8）写真6のドライアイ治療3か月後 （写真9）写真7のドライアイ治療3か月後 ※まぶたの病気 犬では、まぶたにある皮脂腺＝マイボーム腺の病気が、特にシーズーなどの短頭種や人気犬種のトイプードル、また高齢の犬などで認められています。...

行 追加の医薬品安全性監視活動 追加の医薬品安全性監 視活動の名称 節目となる症例数 ／目標症例数 節目となる 予定の時期 実施状況 報告書の作成予定日 市販直後調査 該当なし 販売開始か ら 6 カ月後 実施中 販売開始から 8 カ月 以内 地図状萎縮を伴う萎縮 型加齢黄斑変性を有す る日本国内の被験者を 対象に ASP3021 を硝子 体内投与したときの安 全性を評価する第 3/4 相、多施設...