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ロメワン

の臨床試験では、100例 （有効以上） 〔有効率90.9％〕 に臨床効果が認められている。なお、1 日投 与量、投与期間は 1 回 4 ∼ 5 滴、1 日 2 回、3 ∼17日間であった。 なお、7 日目までの投与で集計すると63例 （有効以上） 〔有効率70.8％〕 に 臨床効果が認められている。 2. 副作用 承認時及び使用成績調査での総症例764例中11例 （1.44％） に副作用が認 めら...

g＞ 7.2 本剤投与に伴う眼障害軽減のため、副腎皮質ステロイド点眼剤を本剤の投与の24時間前から4日 間、血管収縮点眼剤を本剤投与前に1回、ドライアイ治療用点眼剤を本剤投与開始日から投与終了 後30日目まで投与すること。使用する血管収縮点眼剤はブリモニジン酒石酸塩点眼液0.1%とし、 本剤投与直前に1～3滴点眼すること。 （テブダック®点滴静注用40mgの電子添文より引用） 使用上の注意改訂のお...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

健康成人各 7 例の両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回 7 日間反復点眼したとき、タ フルプロスト及び活性代謝物であるタフルプロストカルボン酸 体の血漿中濃度は、0.0025%群の 1 例で 1 日目の点眼15分後に タフルプロストカルボン酸体が0.144ng/mL検出された以外、す べての測定時点で定量下限 （タフルプロスト：0.2ng/mL、タフ ルプロストカルボン酸体：0.1ng/mL）...

ケタス点眼液0.01%

に基づく情報 15.1 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知 られている。 薬物動態 16. 血中濃度 16.1 健康成人眼に本剤を1回2滴、1日4回点眼で8日間投与したとき、 8日目の2回目点眼30分後の血中濃度は、検出限界（2ng/mL）以 下であった1） 。 分布 16.3 結膜囊内滞留濃度 16.3.1 本剤を白色ウサギ正常眼に1回50μL、2分間隔で5回点眼したと き...

ブロナック点眼液0.1%

μg eq./mL以下の範囲において、タンパク結合率は99.79% 以上であった3） 。 16. 5 排泄 健康成人男性に14C-ブロムフェナクナトリウム50mgを単回経 口投与したとき、投与後 4 日目までに尿中に82.5%及び糞中に 13.2%の放射能が排泄された4） （外国人データ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 （術後...