「承認取得」の検索結果
7件:1~5件目を表示
-

お知らせ | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
ック点眼液0.1%「使用上の注意改訂」のお知らせ (PDF) 2026年03月06日 薬価基準収載医薬品コード変更のご案内 (PDF) 2025年12月22日 アバレプト懸濁性点眼液0.3% 製造販売承認取得のご案内 (PDF) 2025年11月11日 ヒアルロン酸 Na 点眼液 0.1%「センジュ」、人工涙液マイティア点眼液、フルオロメトロン点眼液0.02%・0.05%・0.1%「センジュ」、ビ...
https://www.senju.co.jp/medical/news/ -

2025 年 12 月 22 日 各 位 千寿製薬株式会社 持田製薬株式会社 世界初、TRPV1 拮抗作用を持つドライアイ治療薬 「アバレプト®懸濁性点眼液 0.3%」国内承認取得のお知らせ 千寿製薬株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:吉田 周平、以下「千寿製薬」 )は、持田製 薬株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:持田 直幸、以下「持田製薬」 )が創製・導出し、千 寿製薬がド...
https://www.senju.co.jp/system/files/content_news/2025-12/JPN_20251222_0.pdf -

和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日:令和 6 年 6 月 14 日 変更内容の概要: ①備考欄に添加剤変更による承認事項一部変更承認取得を追記した。 変更理由: ①添加剤変更による承認事項一部変更承認を取得したため。3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 気管支痙攣、呼吸困難、呼...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf -

お知らせ | 千寿製薬株式会社
射用キット120mg/mL」に関する プロモーション提携契約締結のお知らせ(PDF) 2025年12月22日 世界初、TRPV1拮抗作用を持つドライアイ治療薬 「アバレプト®懸濁性点眼液0.3%」国内承認取得のお知らせ(PDF) 2025年11月27日 アステラス製薬との「アイザベイTM硝子体内注射液20mg/mL」に関する 販売パートナーシップ契約締結のお知らせ(PDF) もっと見る
https://www.senju.co.jp/news -

千寿製薬からのご案内 製造販売承認取得に関するご案内 2025年12月 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申しあげます。 平素は弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り厚くお礼申しあげます。 さてこの度、ドライアイ治療剤 アバレプト懸濁性点眼液0.3% の製造販売承認を取得いた しましたので、ここに謹んでご案内申しあげます。 現在、新発売に向けて鋭意準備を進めておりますので、今後ともご指導、ご...
https://www.senju.co.jp/system/files/news_file/2025-12/AVR_20251222.pdf