「審査」の検索結果
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ミケルナ配合点眼液
・措置方法 機序・危険因子 β遮断剤 （全身投与） 全身的なβ遮断作用が増強 することがあるので、 減 量するなど注意すること。 相加的にβ遮断 作用を増強させ る。 2024年1月改訂 （第2版、再審査結果） 2021年7月改訂 （第1版） 貯 法：室温保存 有効期間：30箇月 TD129E2B04 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 22800AMX00683 販売開始 2017年...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -
エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」
0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.7） 8） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相比較試験 （承認年月日： 2013年 9 月20日、審査報告書） 9） アレジオン点眼液0.05%：国内第Ⅲ相長期投与試験 （承認年月 日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.11） 10） Fügner A, et al.：Arznei...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-11/epinastine-0.05_202312_C4.pdf -
ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
ガン点眼液0.03%インタビューフォーム Ⅷ.安全性（使用上の注意等）に関する項目 8.副作用 (1)副作用の概要、(4)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 2)ルミガン点眼液0.03% －再審査のまとめー 〈2025/03 作成〉 服薬指導 コンタクトレンズを装用したまま点眼可能ですか？ ハード・ソフトを問わず、いずれのコンタクトレンズ（CL）もはずしてルミガン点眼液0.03%を点眼し、...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -
ロメワン
の総症例764例中11例 （1.44％） に副作用が認 められた。副作用内容は、菌交代症 7 例 （0.92％） 、点耳時の刺激、耳擦 過傷、外耳障害、嘔吐が各 1 例 （0.13％） であった （再審査終了時） 。 〈馬〉 3） 1. 臨床効果 細菌性の結膜炎、角膜炎、眼瞼炎と診断された馬63例についての臨床 試験では、54例 （有効以上） 〔有効率85.7%〕 に臨床効果が認められた。 なお、...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-07/lomewon_202504_096-016.pdf -
ティアローズ
0.43%） 、 角膜潰瘍 2 例 （0.22%） 、 びまん性表層角膜炎 1 例 （0.11%） 、 創傷性角膜炎 1 例 （0.11%） 、 眼乾 燥症候群 1 例 （0.11%） であった （再審査終了時） 。 ［専門的事項］ 成分・含量 （1mL中） プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと （一般的注意） ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用すること。 ⑵...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/tearose_202504_093-011.pdf