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研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

基于尖端技术与独有的研究体制，探索人与科学的无限可能性 All things in nature have a reason for being. Today’s common sense is not common sense tomorrow. 这就是我们的口号。 千寿制药通过国际性的共同研究和产学协同研究等构建了独有的研究体制，不受传统框架和固定观念的束缚，以灵活的思维迎接研究开发的挑战。着

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基于尖端技术与独有的研究体制，探索人与科学的无限可能性 All things in nature have a reason for being. Today’s common sense is not common sense tomorrow. 这就是我们的口号。 千寿制药通过国际性的共同研究和产学协同研究等构建了独有的研究体制，不受传统框架和固定观念的束缚，以灵活的思维迎接研究开发的挑战。着

時期 実施状況 報告書の作成 予定日 抗菌活性の経年的推 移に関する特定使用 成績調査 （第 1 期、第 2 期） 各期 500 例 （目標症例数） ・安全性定期報告時 ・各期の調査終了時 第 2 期実施中 （発売開始 1 年目と 4 年目 に実施予定 （計 2 回実 施） ） 第 2 期の調査 終了時 5.3 リスク最小化計画の一覧 通常のリスク最小化活動 電子添文及び患者向医薬品ガイドによる情...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

ミッションです。開発部では、研究所が創出した開発化合物や他社からの導入化合物の効果と安全性を臨床試験で検証し、医薬品としての製造販売承認を取得する役割を担っています。業務の範囲はプロトコル立案から治験実施中の施設管理、データ収集・解析、承認申請まで幅広く、複数のグループが連携して進めています。開発化合物ごとに臨床データパッケージを策定し適正な臨床試験を遂行した後、得られたデータを解析し、各国規制当...

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い上の注意 20.1 本剤は外箱に入れた状態で保管すること。 20.2 凍結しないこと。 21.承認条件 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 21.2 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該 試験成績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提 供すること。 22.包装 1 バイアル（専用フィルター付き採液針 1 本、専用シリンジ 1 本添付） 2...