「国内臨床試験」の検索結果
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クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」
その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏 症が知られている。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/cromoglicate_202302_C3.pdf -
カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」
てカルバゾクロムスルホン酸ナトリウム 水和物の尿中排泄量を測定した結果、両剤間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2） 。 血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-01/carbazochrome_202401.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705.pdf -
オキシブプロカイン塩酸塩ミニムス点眼液0.4%「センジュ」
キュベートすると、 -ジエチルアミノエタノールと3 -ブトキ シ-4-アミノ安息香酸に速やかに分解された2） （ ） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 白内障嚢外摘出術、虹彩切除術、切裂術、水晶体嚢虹彩切開術 等の諸種内眼手術施行例22例を対象に、 局所麻酔剤として0.4% オキシブプロカイン塩酸塩点眼液を 2 分おきに 6 ∼ 7 滴...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-06/oxybuprocaine_202207_C3.pdf -
ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
点眼量の約16％がカルテオロー ルとして尿中に排泄され、この時のカルテオロール尿中排泄速 度の半減期は約5時間であった4） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 （1）国内42施設で総計796例について実施された臨床試験の概要は 次のとおりである。 二重盲検比較試験を含む臨床試験のうち、緑内障及び高眼圧症 患者779例 （0.5％注） 、1％、2...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf