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ょ う ひ れ っ こ う 膜色素上皮裂孔3例 （0.9％） 、 脳 のうこうそく 梗塞3例 （0.9％） 、 高血圧2例 （0.6％） でした。 ラニビズマブBSの副作用 ラニビズマブBSの副作用 国内臨床試験における副作用 （臨床検査値異常を含む） 安全性評価対象例数 328 例 副作用発現例数 29 例 副作用発現率 8.8 ％ （承認時までの集計）● ラニビズマブBSを眼に注射する時やそ...

カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「あすか」

てカルバゾクロムスルホン酸ナトリウム 水和物の尿中排泄量を測定した結果、両剤間の尿中排泄量 に有意差は認められなかった1） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験 血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症41例を対象 とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強 効果が認められている2） 。 血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

entのt検定にて統計解析を行った結果、いずれの測 定点においても両剤の間に有意な差は認められず、両剤の生 物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 国内臨床試験 17.1.1 アレルギー性結膜炎患者230例において、比較試験を含む臨 床試験での中等度改善以上の改善率は69.1%（159/230例） で、自覚症状ではそう痒感、異物感、眼脂、流涙、羞...

フルオロメトロン点眼液0.05％「センジュ」

膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 （長期連用した場合）─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 眼疾患患者111例 （有効性解析対象集団95例） を対象に、0.05％フ ルオロメトロン点眼液又は0.5％酢酸プレドニゾロン点眼液を 1 日 3 ∼ 4 回、1 回 1 ∼ 2 滴点眼注...

フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

膚 その他 発疹 下垂体・副腎皮質系機能の抑制 創傷治癒の遅延 下垂体・副腎皮質系機能 （長期連用した場合）─ 2 ─ 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 外眼部疾患患者57例 （有効性解析対象集団49例） を対象に、0.02% フルオロメトロン点眼液注） 、0.01%フルオロメトロン点眼液注） 又は0.1％酢酸プレドニゾロン点眼液を 1 ...