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LATANO_TE_C3_20220805

.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 全国35施設で実施された二重遮 試験において、原発開放隅角 緑内障及び高眼圧症に対する改善率は、87.5% （70/80） であっ た6） 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ラタノプロストの眼圧下降作用は、房水の流出経路のうち、ぶ どう...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

した試験は行っていないため、点眼する時間帯によって効果に差がみられるかは明らかではありません。 本剤は、1日2回点眼であるため12時間あけて点眼することをお勧めします。 なお、本剤の治験（第Ⅲ相試験：原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象とした比較試験）では8:30～10:30 及び20:00～22:00に点眼を行い、有効性及び安全性を確認しています1)。 1)新家眞他：日本眼科学会雑誌, 16. ...

ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

は行っていないため、点眼する時間帯によって効果に差がみられるかは明らかではありません。 本剤は、1日1回点眼であるため時間帯を決めて定期的に点眼するようご指導ください。 なお、本剤の治験（第Ⅲ相試験：原発開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象とした長期投与試験）では20:00～22:00の間に点眼を行い、有効性及び安全性を確認しています1)。 1)新家 眞他：あたらしい眼科, 28. 8, 1209, ...

タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」

圧などの物理 化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （ラタノプロスト対照比較試験） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者109例 （有効性解析対象 97例） を対象とした無作為化盲検比較試験において、0.0015% タフルプロスト点眼液又は0.005%ラタノプロスト点眼液を 1 日 1...

影響する原因の一つである BAC による角膜上皮障害を回避しながら、 より安全・安心にご使用いただくことを目的として製剤改 良した BAC フリー（BAC を含まない）製剤です。 今回の承認にあたり、原発開放隅角緑内障または高眼圧症の患者さんを対象とした生物学的 同等性試験を実施し、 本剤が従来処方品と同等の眼圧下降効果を有することを確認しました。 安 全性に関しても、 本剤は従来処方品と同様に重...