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事項 （1）承認条件 該当しない 本剤の用法及び用量に係る承認時に「承認条件」として、医薬品リスク管理計画の策定と実施が付与 されていた。再審査において、製造販売後における安全性検討事項、並びに追加の医薬品安全性監視 活動等が適切に実施されたと医薬品医療機器総合機構に判断され、2023 年 9 月 6 日の再審査結果公 示に伴い承認条件は解除された。 （2）流通・使用上の制限事項 該当しない 6．...

SDGsへの取り組み | 企業責任 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

の取り組み 国内の被災地、及び海外での医療支援活動 千寿製薬の海外医療事業への支援活動 高度な品質文化（クオリティーカルチャー）の浸透 薬事コンプライアンスの遵守 グローバルなファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視）の取り組み オンライン監査手法の導入 シリアルバーコード化やアラート対応等の偽造医薬品防止対策 千寿製薬の品質方針 医薬品研究と技術開発による医薬品開発 ドラッグラグ解消に向けた取り...

roadmap201512.pdf

医療用医薬品安定供給体制等に関する情報 社名： 千寿製薬株式会社 2025 年 4 月作成 大 項 目 中項目 情報提供項目 回答 安 定 供 給 体 制 ・ リ ス ク マ ネ ジ メ ン ト 流通経路 流通経路 ・卸経由か、販社経由か、直販か 流通経路 武田薬品工業㈱ 経由 卸 取引先 武田薬品工業㈱取引卸他 納品体制 卸業者が納期を指定する場合に、 当該指定納期に配送する体制の整備 指定納期

2025年4月 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。 このたび、標記製品の「使用上の注意」の記載内容を下記のように自主改訂いたしましたので、謹んでご 案内申しあげます。ご使用に際しては、ここにご案内いたしました改訂内容をご高覧賜わりますようお願い 申しあげます。 製造販売元：千寿製薬株式会社 ■改訂内容 改訂後 改訂前 5.効能又は効果に関連する注意 〈緑内障、高眼圧症〉 5

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ