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【WEB用日本語】チェックシート_0731_最終チェック
出血時には使用できません。 □ 本品は長期連用できません。 (裏面もあわせてお読みください。 ) いいえ はい はい はい はい はい いいえ いいえ いいえ いいえ 使用可と判断された場合 ・前回の使用時に異常がなかったか、 どれくらい の期間使用していたか、 薬剤師と一緒にご確認 ください。 (本品の使用経験があって、 使用可能と判断され た場合は②に進んでください。 ) 本品を使用した...
https://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify/lumify_checksheet_%20250228.pdf -
上、適切に実施すること。 2. 本疾患の患者を対象に実施中の国内臨床試験については、当該試験成 績を速やかに提出するとともに医療現場に適切に情報提供すること。 備 考アステラス製薬 2 変更の履歴 前回提出日: 令和 8 年 4 月 28 日 変更内容の概要: 1. 患者向け資材(アイザベイによる治療をはじめられる患者さんとそのご家族の方へ)の改 訂 2. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-10/IZV_202609_05_RMP.pdf -
肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日:令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要: ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動(小児(7 歳 以上の結膜炎患者)を対象とする特定使用...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf -
場合:緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日:令和 6 年 6 月 14 日 変更内容の概要: ①備考欄に添加剤変更による承認事項一部変更承認取得を追記した。 変更理由: ①添加剤変更による承認事項一部変更承認を取得したため。3 1...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf -
、用法及び用量について 承認事項一部変更承認を取得。 令和 5 年 9 月 27 日に、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能又は効果、用法及 び用量について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日:令和 5 年 1 月 16 日 変更内容の概要: ①「品目の概要」の用法及び用量に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」を追記した。 ②「品目の概要」の効能又は効果に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-10/RNB_202301_03_RMP.pdf