「再審査」の検索結果
19件:1~5件目を表示
-

ティアローズ
(0.43%) 、 角膜潰瘍 2 例 (0.22%) 、 びまん性表層角膜炎 1 例 (0.11%) 、 創傷性角膜炎 1 例 (0.11%) 、 眼乾 燥症候群 1 例 (0.11%) であった (再審査終了時) 。 [専門的事項] 成分・含量 (1mL中) プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと (一般的注意) ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用すること。 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/tearose_202504_093-011.pdf -

ライトクリーン
の総症例429例中 5 例 (1.17%) に副 作用が認められた。 主な副作用は、結膜充血 4 例 (0.93%) 、流涙 1 例 (0.23%) 、眼 瞼充血 1 例 (0.23%) であった (再審査終了時) 。 [安全性] 雄性ビーグル犬の右眼に0.01%ピレノキシン点眼剤 (本剤溶解液 に 2 倍量の顆粒を溶解したもの) を 1 回 2 滴、1 日10回、3 日間点 眼し、左眼は無処置と...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/lightclean_202504_221-012.pdf -

薬剤師による対面指導と発売後に行う調査を組み合わせることで、 より安全に、より安心してご使用いただける体制で提供しています。 本調査では、個人情報を収集します。収集した個人情報は本調査のほか、本品の再審査及び適正使用に資 する活動に利用させていただきます。利用にあたっては個人が特定されない統計情報として扱いますので、 ご本人(本品使用者)の同意を得ずに業務委託先以外の第三者に個人情報を開示・提供...
https://www.senju.co.jp/secret/mytearlumify/pdf/2607_pms.pdf -

ルミガン点眼液0.03%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
ミガン点眼液0.03%インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 8.副作用 (1)副作用の概要、(4)項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 2)ルミガン点眼液0.03% -再審査のまとめー 〈2025/03 作成〉 服薬指導 コンタクトレンズを装用したまま点眼可能ですか? ハード・ソフトを問わず、いずれのコンタクトレンズ(CL)もはずしてルミガン点眼液0.03%を点眼し...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/lumigan.html -

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(0.45%) 貧血 1 (0.23%) 血中ビリルビン増加 1 (0.23%) 血中ブドウ糖増加 1 (0.23%) 血中トリグリセリド増加 1 (0.23%) 血中尿酸増加 1 (0.23%) 再審査申請時2): 使用成績調査での総症例4666例中、副作用は720例(15.43%)に認められました。主な副作用(20例以上)はアレルギー性結膜炎241例(5.17%)、結膜充血102例(2.19...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/aiphagan.html