「二重」の検索結果
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LATANO_TE_C3_20220805
相対値が −0.2∼0.2） であり、両製剤の生物学的同等性が確認された5） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 全国35施設で実施された二重遮 試験において、原発開放隅角 緑内障及び高眼圧症に対する改善率は、87.5% （70/80） であっ た6） 。 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 ラタノプロストの眼圧下降作用は、房水の流...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LATANO_TE_C3_20221101.pdf -
アイファガン点眼液0.1％
日以上で、 眼圧値が18.0mmHg以上の原発開放隅角緑内障 （広義） 又は高 眼圧症患者を対象に、本剤又はプラセボを両眼に 1 回 1 滴、 1 日 2 回、PGと併用して 4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験において、優越性を検証した。その結果、 眼圧変化値 （ 0 時間値と 2 時間値の平均値） は図のとおりで あり、投与 4 週後の眼圧変化値は両群間で統計学的に有意 な差を示し...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-04/aiphagan_202504_C3.pdf -
1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬
＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼にお...
http://www.senju.co.jp/consumer/mytearlumify/ -
アジマイシン点眼液0.1%
マイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 0 例） 、基剤群83.0% （...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
照 試験） 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に、本剤を両眼に 1 回 1 滴、1 日 1 回注） 又は0.5%チモロール点眼液を両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、12週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比 較試験を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了 時 （投与12週後） の眼圧変化値は表 1 のとおりであり、本剤群の 0.5%チモロール点眼液群に対する優越性が示された9...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf