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28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

アの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.925，−0.603)で統計学的に有意であり（P<0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは投...

IDU「センジュ」

よる結膜炎又は角膜炎と診断されたネコに、本剤を 1 回 1 滴、 1 日 6 回、15日間点眼した結果、投与15日目又は中止日での有効率注1） は50.9% （29/57例） であった。有効率の95%両側信頼区間は38.3%～63.4%であり、下限値 は主要評価の基準とした50%を超えなかった。 追加解析として、観察項目別に眼科的症状改善率注2） を算出した結果を表に示す。 本剤は猫ヘルペスウイル...

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し、共分散構造 として無構造を仮定し、自由度をKenward-Rogerの方法で調整し たMMRMより算出。） 注2）GA：Geographic Atrophy 注3）本剤群－シャム群 注4）有意水準両側 5 % 12カ月時点のGA面積（平方根変換）の平均成長速度（傾き）が主要評価 項目であった。 投与後12カ月時点及び24カ月時点の最高矯正視力スコアのベー スラインからの変化量の結果は表 2 の...

27－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 45） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...