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（解説） ラタノプロストの海外の臨床試験において、1 日 2 回点眼した場合、点眼日数の増加に伴って眼圧下降 作用の減弱がみられたとの報告 9） があることから設定しました。 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 試験の種類 （実施地域） 対象（症例数） 概要 評価資料◎ 参考資料○ 引用文献 番号 臨床薬理試験 （国内） 健康成人男性（15 例） 1 日 1 回、7 日間点眼プラセボ対照比 ...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者 14 名を対象にミケラン LA 点眼液 2％を 1 回 1 滴単回又 はミケラン点眼液 2％を 1 回 1 滴...