产品战略企划室 领导致辞

我们的经营理念是“Good Company”，作为充分呈现“为视野创造价值”的公司，迄今为止已开发了许多产品，帮助全世界的患者维持和提升了QOV（Quality of Vision），为他们提供了“看见的喜悦”。具体包括在1958年推出老年性白内障治疗药，此后又相继推出抗菌滴眼液、非甾体类抗炎滴眼液、春季卡他性结膜炎治疗药（在日本属于罕见病治疗用药品）、青光眼和高眼压治疗药等产品。另外，我们通过各种化学仿制药和生物类似药，帮助患者减轻了经济负担。

另一方面，眼部疾病多种多样，WHO在2019年发布的报告（World report on vision）中提到全世界有22亿人以上视力受损或失明，而其中10亿人以上未得到必要的治疗。并且报告中还提到白内障、屈光不正（近视、老花眼等）、老年性黄斑变性、青光眼、糖尿病性视网膜病变等是导致全球性视力受损或失明的主要原因。

为创造针对眼部疾病的高价值（First in Class、Best in Class、提升患者便利性等）的产品，今后，我们也将全力推进研究开发活动。我们从“对导致视力受损或失明的眼部疾病的贡献”、“满足未满足的医疗需求*”、“商业化的可能性”的角度出发，将“角膜疾病”、“青光眼”、“视网膜疾病”、“过敏性结膜炎”设定为产品战略上的重要目标疾病。另外，至今为止，我们的产品开发以医疗用药品为中心，而出于以通过新形式为眼科诊疗做贡献的想法，我们也决定开发医疗器械类的产品。

在今后的各种产品开发中，我们将发挥每个人作为“Bliss Creator**”的力量和企业的最大优势“团结力”，为全世界创造和提供尽可能多的高价值产品。

*未满足的医疗需求：尚未得到满足的医疗方面的需求
** Bliss Creator：认为自己工作的目的和意义与千寿制药所有相关人员的“幸福”密切相关，在强烈使命感和远大志向的指引下，通过创造和提供新价值，为世界带去“超出期待的喜悦感”的人

角膜疾病

干眼症是一种典型的疾病。干眼症是由泪膜不稳定引起的，会导致眼部不适、视觉功能异常，并可能伴有眼表损伤的疾病。干眼症的主要症状包括眼部干涩、疼痛、疲劳、充血以及视力下降等。使用电脑、智能手机等被称为Visual display terminals（VDT）的作业以及佩戴隐形眼镜、年龄增长等都是干眼症发病的主要风险因子，而空调等环境因素也有一定影响。此外，发现荷尔蒙平衡的变化、一些自身免疫性疾病、药剂的不良反应等也会引起干眼症 ^#1。据报告，全世界有9.4亿人*（日本2,000万人以上）患有干眼症，而且预计今后还会进一步增加 ^{#1, 2, 3, 4}。
治疗干眼症主要使用滴眼液，日本使用人工泪液、玻璃酸钠、黏蛋白等促进泪液成分分泌的药剂，而美国和欧盟等多使用抑制眼表面炎症的免疫抑制剂等药剂。目前这些治疗方法所面临的挑战是，对于眼部干涩、疼痛等自觉症状的效果不充分、效果显现需要一段时间等问题。
为此，我们以能尽早缓解自觉症状的下一代治疗药为中心推进研究开发，旨在满足全世界干眼患者尚未得到满足的医疗需求。
除了干眼症，角膜疾病中还有Fuchs角膜内皮营养不良这样的疑难疾病。Fuchs角膜内皮营养不良在日本很少见，因此属于罕见病，但在世界范围内患者人数众多，被认为是常见的遗传性角膜疾病 ^{#5, 6}。现在，这种疾病尚无治疗药，对于病情发展为重症的患者一般采用角膜移植的治疗方法。针对这些治疗方法有限的疾病，我们将不断挑战创新性治疗药的研究开发，从而为患者带去希望。

•  #1: 井上 佐智子, 川岛 素子, 坪田 一男：什么是干眼症？从原因到最新的治疗，Farumashia，2014 50(3): 201-6
•  #2: Papas EB. The global prevalence of dry eye disease: A Bayesian view. Ophthalmic Physiol Opt. 2021;41(6):1254-66.
•  #3: United Nations population Fund, state of world population. 2024.
•  #4: 横井则彦，加藤弘明：干眼症诊疗范式的变化 眼表面的分层诊断和分层治疗.京府医大期刊，2013 122(8):549-57
•  #5: Nakagawa T, Tokuda Y, Nakano M, Komori Y, Hanada N, Tourtas T, et al. RNA-Seq-based transcriptome analysis of corneal endothelial cells derived from patients with Fuchs endothelial corneal dystrophy. Sci Rep. 2023;13(1):8647.
•  #6: Krachmer JH, Purcell JJ Jr, Young CW, Bucher KD. Corneal endothelial dystrophy. A study of 64 families. Arch Ophthalmol. 1978; 96(11):2036-9.

* 全世界患者人数是根据#2、3的文献推算的

青光眼

青光眼是受眼压、年龄增长、家族史、生活环境、药物影响等各种因素影响，神经纤维受损，导致视野逐渐丧失甚至失明的疾病。全世界有7,600万患者（日本465万人），而且预计今后还会进一步增加 ^{#7, 8}。
根据现有证据，唯一可靠的治疗方法是降低眼压。这种治疗方法的选项包括药物治疗（滴眼液）、手术治疗、激光治疗，具体选择治疗方法取决于青光眼的分类和发展速度等。近年来，在药物治疗方面，开发出有各种不同作用机制的降眼压药物，增加了治疗药的选项。药物治疗原则上从单剂疗法开始，确定降眼压效果不充分时，再变更、追加药剂等。药物治疗的课题在于由于需要终生使用滴眼液，因此长期使用会有副作用，以及多种药物联合使用时可能有依从性（遵守治疗）低下的问题等。
至今为止，我们致力于开发比现有药物具备更佳疗效和安全性的治疗药，并且为了减轻患者药剂管理的负担、减少滴眼次数、提升依从性、缓解副作用，组合多种有效成份开发了复方制剂并推进了滴眼容器的改良。今后，我们将继续推进这类研究开发，同时，还将针对仅依靠降低眼压治疗效果不充分且视野受损加剧的患者，以不同于现有药物的新方法研究开发新一代治疗药。

•  #7: 青光眼诊疗指南（第5版）
•  #8: World report on vision. Geneva: World Health Organization; 2019.

视网膜疾病

代表性的疾病有老年性黄斑变性（视网膜中心部的黄斑区受损的疾病）、糖尿病性视网膜病变、糖尿病性黄斑水肿（糖尿病引起的视网膜和黄斑区受损的疾病），这些疾病都会引发视网膜中心区域模糊或扭曲，最终导致视力下降。老年性黄斑变性的主要发病因素之一是年龄增长，据报道全世界患者人数预计达到2亿人（日本70万人），且今后还将进一步增加 ^#9,10。糖尿病性视网膜病变是糖尿病的三大并发症之一，全世界患者人数约5亿3,700万人。据报道，糖尿病患者中，眼底发现异常的糖尿病性视网膜病变患者人数约9,300万人（日本300万人）*，而全世界糖尿病性黄斑水肿患者人数约2,100万人（日本65万人） ^{#11, 12, 13}。
在患有这些疾病时，脉络膜、视网膜中形成新生血管等血管异常会导致出血、水肿等。近年来的药物治疗的主流方法是在玻璃体内注射针对VEGF（血管内皮生长因子）蛋白的抗体药物。这种蛋白会促进血管新生和血液成分从血管中渗漏。当前的治疗面临的课题是药物价格昂贵使患者需要承受较大的经济负担，另外，给眼睛注射也给患者造成了很大的身心负担。
至今为止，我们为解决这些问题，首先开发了与现有抗体药物具有同等/同质的品质、安全性、有效性的药品（生物仿制药），帮助患者减轻了经济负担、降低了医疗费用。今后，我们将研究开发无需注射或者可减少注射次数的治疗药，以领先世界的全新治疗理念，开展药物研发工作。

•  #9: Wong WL, Su X, Li X, Cheung CM, Klein R, Cheng CY, et al. Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2014;2(2):e106-16.
•  #10: 安田美穗.观察研究（队列研究） 久山町研究.新型眼科.2009;6(1):25-30
• #11: Welcome to IDF | International Diabetes Federation.
• #12: 糖尿病性视网膜病变诊疗指南（第1版）
• #13: Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, Lamoureux EL, Kowalski JW, Bek T, et al. Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012;35(3):556-64.

* 日本患者人数是根据#11～13的文献推算的

过敏性结膜炎

过敏性结膜炎是因为对花粉、尘螨和宠物毛发等过敏原产生反应、释放组胺而引起结膜炎症的疾病。过敏性结膜炎的主要症状有眼部瘙痒、结膜充血、结膜水肿、流眼泪等。症状加重可能导致角膜上皮细胞受损，影响视力。
据报道，全世界患有过敏性结膜炎的有5亿人～24亿人（日本约1,800万人～2,500万人）^{#3, 14, 15, 16} *，并且今后还将进一步增加^#17。
在世界范围内，过敏性结膜炎的治疗普遍使用可阻断组胺受体、抑制组胺生理活性的抗组胺滴眼液。当前的治疗面临的课题包括滴眼次数较多、存在一定比例的效果不充分的病例。
至今为止，我们通过向美国制药企业提供抗组胺滴眼液的授权等，为过敏性结膜炎患者的治疗做出了贡献。今后，将研究开发滴眼次数更少、疗效和安全性更佳的治疗药以及具备新的作用机制、效果更佳的创新性治疗药。

• #14: “人口推算”（总务省统计局）
• #15: 过敏性结膜炎诊疗指南（第3版）
• #16: Alqurashi KA, Bamahfouz AY, Almasoudi BM. Prevalence and causative agents of allergic conjunctivitis and its determinants in adult citizens of Western Saudi Arabia: A survey. Oman J Ophthalmol. 2020;13(1):29-33.
• #17: Miyazaki D, Fukagawa K, Okamoto S, Fukushima A, Uchio E, Ebihara N, et al. Epidemiological aspects of allergic conjunctivitis. Allergol Int. 2020;69(4):487-95.

* 患者人数是根据#3、#14～16的文献推算的